ANSI/AAMI/ISO 11737-2-1998 医疗器械灭菌.微生物学方法.第2部分:确认灭菌过程中进行的无菌试验

作者:标准资料网 时间:2024-05-04 13:04:57  浏览:8120   来源:标准资料网

【英文标准名称】:SterilizationofHealthCareProducts-MicrobiologicalMethods-Part2:TestsofSterilityPerformedintheValidationofaSterilizationProcess
【原文标准名称】:医疗器械灭菌.微生物学方法.第2部分:确认灭菌过程中进行的无菌试验
【标准号】:ANSI/AAMI/ISO11737-2-1998
【标准状态】:作废
【国别】:美国
【发布日期】:1998
【实施或试行日期】:
【发布单位】:美国国家标准学会(US-ANSI)
【起草单位】:ANSI
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:试验;灭菌;医疗产品
【英文主题词】:Bioassay;Components;Definitions;Medicaldevices;Medicalequipment;Medicalproducts;Microbiology;Packages;Rawmaterial;Sterility;Sterilization(hygiene);Testing;Validation
【摘要】:Specifiesthegeneralcriteriafortestsofsterilityonmedicaldeviceswhichhavebeenexposedtoatreatmentwiththesterilizingagentthatisafractionofthespecifiedsterilizationprocess.ThisstandardwasoriginallylistedforpublicreviewintheJuly21,1995issueofStandardsAction.Itisbeingresubmittedduetosubstantivechangesinthetext.
【中国标准分类号】:C30
【国际标准分类号】:07_100_10;11_080_01
【页数】:
【正文语种】:英语